 |
Виктория Яновская: «Минздрав сохранит контроль над процедурой оценки компетентности медлабораторий»
Руководитель Украинского референс-центра по
клинической лабораторной диагностике и метрологии убеждена, что контроль над качеством
медицинских лабораторных исследований должен оставаться в ведении Минздрава.
Ваши оппоненты считают, что существующая система контроля качества лабораторных
исследований не соответствует духу времени. Как на самом деле вы проверяете работу
лабораторий?
— Система контроля качества лабораторных исследований представлена сегодня в Украине
комплексом мероприятий. Во-первых, это проведение внутрилабораторного контроля качества
каждой медлабораторией. Во-вторых, это обязательное участие лабораторий в программах
внешней оценки качества — как государственной, так и международных. За четыре года в этих
программах приняли участие около 400 медлабораторий разного уровня подчиненности и
финансирования. В-третьих, контроль над работой медлабораторий осуществляется через
систему аттестации измерительных лабораторий, аккредитации учреждений здравоохранения и
лицензирования медицинской практики.
Станет ли программа обязательной для всех лабораторий?
— Участие лабораторий в программах внешней оценки является обязательным. Однако из-за
экономической ситуации в стране не все из них могут позволить себе участие в этих
программах. Но мы надеемся, что ситуация вскоре исправится, а такие программы станут
первым шагом на пути создания государственной системы обязательного профессионального
тестирования медлабораторий.
Как вы относитесь к инициативе об обязательной аккредитации медлабораторий
Национальным агентством по аккредитации Украины?
— Аккредитация медлабораторий на соответствие международному стандарту ISO 15189 —
процедура добровольная во всем мире. Если я не ошибаюсь, сегодня единственным
государством, где все лаборатории аккредитованы в соответствии с ISO 15189, является
Швеция. По этому поводу существуют не европейские требования, а европейские рекомендации.
Каждая страна разрабатывает национальную систему оценки компетентности медлабораторий с
учетом национальных особенностей и рекомендаций международных и европейских организаций.
Безусловно, со временем процедура подтверждения компетентности медлабораторий на
соответствие ISO 15189 будет внедрена в Украине.
То есть вы не против того, что вашу функцию по контролю над лабораториями
передадут другому госведомству?
— Аттестация и аккредитация — разные вещи. Пока в Украине действует Закон «О метрологии и
метрологической деятельности», головные организации метрологической службы Минздрава — а
их три — продолжат работу по аттестации медицинских (измерительных) лабораторий. Если
ситуация в стране поменяется, думаю, все равно Минздрав сохранит контроль над процедурой
оценки компетентности медлабораторий.
Похимичим?
Александр Хейломский: «Требования к точности
лабораторных исследований в нашей стране не установлены»
|
Об издании
